中国人民政治协商会议全国委员会暨省、市协商委员会关于处理人民意见的试行办法

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国家药监局 卫生部


国家药品监督管理局、卫生部关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知



各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发〔2000〕16号），规范药品招标代理机构资格认定工作，国家药品监督管理局会同卫生部共同制定了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》。该《办法》已经国务院有关部委协调并报国务院领导同意。现将该《办法》印发你们，请认真贯彻执行。
本《办法》自2000年9月1日起施行。


第一章 总则
第一条 为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，规范药品招标工作，依法认定药品招标代理机构的资格，建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制，保障药品招标工作有序进行，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国招标投标法》（以下简称《药品管理法》、《招标投标法》），制定本办法。
第二条 本办法所称药品招标代理机构是指从事药品招标代理业务及相关服务的社会中介组织。
第三条 对药品招标代理机构的资格，实行资格认定和定期复审制。
第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门负责本辖区内药品招标代理机构资格的认定工作。
省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门要加强对药品招标代理机构的监督。
第五条 国家药品监督管理局会同卫生部对各省、自治区、直辖市药品招标代理机构的资格认定工作进行监督。卫生部、国家药品监督管理局要加强对药品招标代理机构的监督。

第二章 申报和认定
第六条 药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内，按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。
第七条 药品招标代理机构必须具备以下条件：
（一）已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；
（二）与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；
（三）有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。
在上述业务人员中，应具有占职工总数15％以上的具有药事法律知识和药学知识的专业人员。
（四）有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；
（五）具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；
（六）国家药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。
第八条 申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，必须按照本办法第七条规定条件提交以下证明文件：
（一）可以从事招标代理业务的营业执照；
（二）有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料；
（三）从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；
（四）从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；
（五）专家库名单及专家遴选方法；
（六）国家药品监督管理局要求具备的其它证明资料。
第九条 对经过资格认定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《药品招标代理机构资格证书》。然后，凭该证书向当地工商行政管理部门办理相应的业务增项手续。
经过资格认定并获资格证书后，方可从事药品招标代理业务。
凡未取得资格证书的招标代理机构不得代理药品招标业务。
第十条 药品招标代理机构在承办药品招标代理业务时，应出示其资格证书。
第十一条 药品招标代理机构的资格证书有效期限为二年。期满前2个月，药品招标代理机构应向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出复审申请。
申请复审时，需要向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交能够证明符合本办法第七条规定的证明文件，另外，还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。
第十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成复审。对符合条件的，重新换发资格证书。

第三章 监督管理
第十三条 药品招标代理机构应当在招标人委托的范围内进行招标活动，并遵守药品招标程序和代理规范。
第十四条 药品招标代理机构违反药品招标程序和代理规范的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门按照《招标投标法》的有关规定进行处理。情节严重的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，三年内不再受理其资格认定申请。
第十五条 药品招标代理机构有下列情况之一的，应在一个月内报省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理变更登记手续。逾期不办的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格或复审时不受理其复审申请。
（一）药品招标代理机构名称变化的；
（二）药品招标代理机构法定代表人变化的；
（三）药品招标代理机构注册地址变化的。
第十六条 药品招标代理机构在终止药品招标代理业务时，应于一个月内将其资格证书交回。
第十七条 药品招标代理机构在资格认定和复审时有弄虚作假行为的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其申请资格或暂停其三年药品招标代理资格，三年内不再受理其资格认定申请。情节严重的，取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十八条 药品招标代理机构涂改、转让其资格证书的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十九条 药品招标代理机构违反规定，未审查招标人、投标人合法资格及药品批准文号和药品质量检验报告书的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格。情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
由于上述原因，导致招标了假劣药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的规定处理。
第二十条 药品招标代理机构接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时不再受理其资格认定申请。
药品招标代理机构代理招标的药品不符合法律规定的和代理招标毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的品种的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，一年内不再受理其资格认定申请。
第二十一条 药品招标代理机构有下列情况之一的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令其限期改正。逾期不改正的，取消其药品招标代理资格，并在三年内不再受理其资格认定申请。对情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
（一）利用不正当手段，使医疗机构参加由其举办的药品招标采购活动；
（二）违反《招标投标法》的规定，对药品投标人、招标人采取强迫、歧视或限制政策的。
第二十二条 药品招标代理机构在招标业务操作过程中，有其它违反《药品管理法》和《招标投标法》规定的行为的，药品监督管理等部门按照有关法律、法规的规定予以处罚。同时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格。
第二十三条 药品招标代理机构不得从事药品经营活动。对进行药品经营性交易的，视为无证经营药品，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的有关规定依法处理。
招标代理机构未经资格认定从事药品招标代理活动的，依据有关规定严肃查处。
第二十四条 对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门违规进行的资格认定，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令其限期改正。对逾期不改正的，国家药品监督管理局可直接撤销其颁发的资格认定证书。
对违规进行资格认定情节严重的，国家药品监督管理局可停止其进行资格认定工作。
发现药品招标代理机构进行违法、违规活动，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门依照本办法规定进行处理。对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门不能进行及时或有效处理的，国家药品监督管理局、卫生部可分别停止其进行资格认定工作。国家药品监督管理局可直接撤销从事违法、违规活动的药品招标代理机构的资格证书。
第二十五条 当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《行政复议法》和《行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第四章 附则
第二十六条 本办法监督管理一章中规定的“不再受理其资格认定申请”，是指不再受理以该招标代理机构原法定代表人名义或其它主要负责人重新组建机构的名义或以主要违法、违规当事人名义或继续以该招标代理机构的名义申请的资格认定申请。
第二十七条 本办法第七条第三项规定的“具有药事法律知识和药学知识的专业人员”，是指本单位在职职工，不包括兼职人员。
第二十八条 本办法自2000年9月1日起施行。



安徽省人大常委会


安徽省人民代表大会常务委员会关于批准《合肥市民兵预备役工作条例》的决议
安徽省人民代表大会常务委员会



（1998年10月12日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第六次会议通过）


安徽省第九届人民代表大会常务委员会第六次会议审议了《合肥市民兵预备役工作条例》，决定予以批准，由合肥市人民代表大会常务委员会公布施行。


（1998年8月27日合肥市第十二届人民代表大会常务委员会第五次会议通过1998年10月12日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第六次会议批准）

第一章 总 则
第一条 为了做好民兵、预备役工作，促进国防后备力量建设，根据《中华人民共和国国防法》、《中华人民共和国兵役法》和《民兵工作条例》等法律、法规的有关规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本行政区域内的公民和一切国家机关、团体、企业事业单位、村（居）民委员会，均应遵守本条例。
第三条 依法参加民兵组织和服预备役是适龄公民应尽的义务。
乡、民族乡、镇、街道和企业事业单位应依法建立民兵、预备役组织，完成民兵、预备役工作任务。
第四条 军分区，县、市辖区（以下简称区）人民武装部是本地区的军事领导指挥机关（以下简称军事机关），负责本地区的民兵、预备役工作。
合肥高新技术产业开发区、合肥经济技术开发区和乡（镇）、街道、企业事业单位的人民武装部，是国防体制的组成部分，是民兵、预备役基层工作的领导机构，负责本区域、本单位的民兵、预备役工作。
第五条 各级人民政府必须加强对民兵、预备役工作的领导，统筹安排民兵、预备役工作，组织、监督有关部门和单位完成民兵、预备役工作任务。
各级人民政府的有关部门应当协助军事机关开展民兵、预备役工作，解决有关问题。

第二章 组织建设与预备役登记
第六条 乡（镇）、街道和中国共产党组织健全的企业事业单位，应当按国家有关规定设立基层人民武装部。
按规定不设基层人民武装部的企业事业单位，应当确定一个部门并指定专人负责民兵、预备役工作。
专职人民武装干部的选拔、配备、培训、使用和待遇按有关规定执行。
第七条 未经市人民政府、军分区报请省人民政府和省军区批准，任何部门和单位不得擅自合并、撤销基层人民武装部。
第八条 民兵的组建原则和范围除执行有关法律、法规外，还应当执行下列规定：
（一）适龄公民满30人的企业事业单位，应当建立民兵组织；
（二）分散经营或适龄公民不满30人以及未建党组织的企业事业单位，应当以街道、行业系统或者企业主管部门为单位建立民兵组织；
（三）农村以行政村为单位建立民兵组织。符合条件的乡镇企业可以单独建立民兵组织。
（四）高等院校、科研机构附属的企业事业单位，邮电通信、交通运输、医疗卫生、民航气象以及与军队专业相关的单位，应当按当地军事机关的要求建立民兵专业技术分队。
第九条 按照规定不建立民兵组织的单位，应当对符合服兵役条件的男性公民，进行预备役登记。

第三章 军事训练与政治工作
第十条 民兵、预备役人员应当依法参加军事训练。
民兵的军事训练由县、区人民武装部组织实施。专职人民武装干部的军事训练，由军分区组织实施。预备役人员的军事训练，由预备役部队组织实施。
第十一条 民兵、预备役人员的军事训练任务，由上级军事机关逐级下达，各单位必须保证完成。因特殊情况需要减少、免除当年训练任务的，须经市人民政府、军分区报请省人民政府、省军区批准。
第十二条 民兵军事训练应当在市、县民兵训练基地进行，实施规范化训练。
市、县民兵训练基地由军分区、县人民武装部负责管理，任何单位和个人不得侵占。
第十三条 民兵、预备役政治工作应当符合政治思想坚强、政治教育落实、思想工作活跃、带头作用明显的要求，确保民兵、预备役人员政治合格。
第十四条 基干民兵应当符合征集新兵的政治条件。基层人民武装部应当会同所在单位及有关部门，每年结合组织整顿对基干民兵进行一次政治审查。

第四章 武器装备与战备执勤
第十五条 军分区和县、区人民武装部、基层人民武装部，负责本地区、本单位的民兵武器装备管理工作。
第十六条 保管民兵武器装备的单位，必须有安全可靠的设施，配备专职看管人员。
军分区和县、区人民武装部民兵武器装备仓库的新建、扩建、改建、维修和设备购置，应当纳入地方基本建设计划，由同级人民政府统筹安排。
配备武器装备的企业事业单位应当把民兵武器装备管理、维护纳入本单位设备保障和安全管理计划，按规定落实保管武器装备所需的库房。
第十七条 民兵执行维护社会治安和担负抢险救灾等任务所需的防暴、通信、运输、工程机械等装备，由当地人民政府负责；对口专业分队所需技术装备，由所在单位保障。
第十八条 民兵武器装备仓库属国家军事设施，各级人民政府和军事机关应当依法做好保护工作。
第十九条 民兵战备执勤的主要任务是：战时配合部队作战，担负各项战斗勤务；平时配合公安机关维护社会治安。
民兵应当完成上级赋予的抢险救灾等紧急任务。
第二十条 组织民兵担负战备执勤任务，要严格遵守国家的法律、法规和有关规定，严格按照审批权限和履行报批手续，严格执行动用武器弹药的规定。

第五章 经费筹集与管理
第二十一条 民兵、预备役工作所需经费，由省人民政府下拨的民兵事业费和市、县、区人民政府财政拨款以及当地人民政府筹集的经费组成。
民兵事业费主要用于购置民兵训练教材、器材，维修武器装备，开展政治工作；财政拨款用于民兵训练基地建设、民兵武器装备仓库建设和民兵、预备役其它有关工作；筹集的费用用于民兵在参加军事训练期间的伙食补助、往返差旅费以及无工资收入民兵的误工补贴等。
第二十二条 农村的民兵训练经费，由乡（镇）人民政府在国家规定的农民合理负担范围内筹集，存入各乡（镇）设立的民兵训练费筹资专户，专款专用。
县、区统一组织的民兵集中训练经费，由县、区人民武装部根据上级军事机关当年下达的民兵训练任务确定，经县、区人民政府批准，由各乡（镇）按照均衡负担的原则支付。
第二十三条 城镇民兵训练经费的具体筹集办法由市人民政府根据国家有关规定另行制定。
第二十四条 城镇筹集的民兵训练经费分别存入市、县、区财政专户，纳入预算外资金管理，专项用于市、县、区组织的民兵集中训练，并接受同级财政、物价、审计等部门的监督。
第二十五条 基层人民武装部日常工作经费，由所在单位承担；民兵担负勤务的报酬或者补助，由使用单位支付；企业事业单位武器装备库的修建和改建所需经费，由其自行解决。

第六章 奖励与处罚
第二十六条 在民兵、预备役工作中做出显著成绩的单位和个人，由县级以上人民政府和军事机关给予表彰和奖励。
对民兵、预备役组织和个人的嘉奖，由基层人民武装部决定；记三等功，由县、区人民武装部会同同级人民政府决定；记二等功，由军分区会同市人民政府决定；记一等功和授予荣誉称号，由军分区、市人民政府报请省军区、省人民政府决定。
第二十七条 适龄公民拒绝参加民兵组织和进行预备役登记，民兵、预备役人员逃避军事训练、抢险救灾、维护社会治安等任务，经教育不改的，除强制其履行义务外，并可按下列规定分别予以处理：
（一）国家机关、团体、企业事业单位的职工，给予行政处分；
（二）个体工商户由军事机关提请同级人民政府有关部门处以500元至1000元的罚款；
（三）其他人员一年之内取消其参军、招工、报考公务员的资格。
第二十八条 应当建立民兵、预备役组织而拒绝建立，擅自合并、撤销基层人民武装部，或者建有民兵、预备役组织而拒不完成本条例规定的民兵、预备役工作任务的单位，由当地军事机关责令改正；拒不改正的，给予通报批评，并可提请同级人民政府有关部门给予该单位5000元
至10000元的罚款；对负有直接领导责任的主管人员和其他直接责任人员，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分。
第二十九条 违反本条例规定，挪用、贪污民兵、预备役工作经费的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 专职人民武装干部未完成民兵、预备役工作任务的，由所在单位或者上级军事机关视情给予行政处分；玩忽职守构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第三十一条 本条例具体应用中的问题由合肥军分区负责解释。
第三十二条 本条例自1999年1月1日起施行。



1998年10月12日