转基因食品卫生管理办法
作者:法律资料网 时间:2024-05-18 14:21:57 浏览:9640
来源:法律资料网
转基因食品卫生管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部第28号令
中华人民共和国卫生部令
第 28 号
《转基因食品卫生管理办法》已于2001年12月11日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年7月1日起施行。
部 长： 张文康
二○○二年四月八日
转基因食品卫生管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强对转基因食品的监督管理，保障消费者的健 康权和知情权，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》)和《农业转基因生物安全管理条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称转基因食品，系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂，包括：
(一)转基因动植物、微生物产品；
(二)转基因动植物、微生物直接加工品；
(三)以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂。
第三条 转基因食品作为一类新资源食品，须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口，也不得用作食品或食品原料。
第四条 转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的规定，不得对人体造成急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第五条 转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。
第六条 转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。
转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的转基因食品的食用安全性和营养质量。
转基因食品的生产者应当保留转基因食品进（出）货记录，包括进（出）货单位、地址、数量，相关记录至少保留二年备查。
第二章 食用安全性与营养质量评价
第七条 卫生部建立转基因食品食用安全性和营养质量评价制度。
卫生部制定和颁布转基因食品食用安全性和营养质量评价规程及有关标准。
第八条 转基因食品食用安全性和营养质量评价采用危险性评价、实质等同、个案处理等原则。
第九条 卫生部设立转基因食品专家委员会，负责转基因食品食用安全性与营养质量的评价工作。委员会由食品安全、营养和基因工程等方面的专家组成。
第十条 卫生部根据转基因食品食用安全性和营养质量评价工作的需要，认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。
第三章 申报与批准
第十一条 生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请，并提交下列材料：
(一)申请表；
(二)国家有关部门颁发的批准文件；
(三)企业标准；
(四)食用安全性的保证措施；
(五)设计包装及标识样稿；
(六)与食用安全性和营养质量评价有关的技术资料；
(七)申请单位对转基因食品食用安全性和营养质量评价报告和卫生部认定的检验机构出具的对转基因食品食用安全性和营养质量评价的验证报告；
(八)其他有助于转基因食品食用安全性与营养质量评价的资料。
第十二条 本办法第十一条第(六)项规定的转基因食品食用安全性和营养质量评价有关的技术资料包括：
(一)转基因食品的(物种)名称；
(二)转基因食品的理化特性、用途与需要强调的功能；
(三)转基因食品可能的食品加工方式与终产品种类以及主要食物成分（包括营养和有害成分）；
(四)基因修饰的目的与预期技术效果，以及对食品产品特性的预期影响；
(五)基因供体的名称、特性、食用史；载体物质的来源、特性、功能、食用史；基因插入的位点及特性；
(六)引入基因所表达产物的名称、特性、功能及含量；
(七)表达产物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此种表达产物食用安全性的依据；
(八)可能产生的非期望效应（包括代谢产物的评价）。
第十三条 申请进口转基因食品的除必须提交本办法第十一条、第十二条规定的材料外，还应当提供出口国(地区)政府批准在本国 (地区)生产、经营、使用的证明文件。
第十四条 卫生部自受理转基因食品申请之日起六个月内作出是否批准的决定。
第十五条 批准的转基因食品， 由卫生部列入可用于食品生产、经营的转基因食品品种目录。
第四章 标 识
第十六条 食品产品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有机体或/和表达产物的，要标注“转基因XX食品”或“以转基因XX食品为原料”。
转基因食品来自潜在致敏食物的，还要标注“本品转XX食物基因，对XX食物过敏者注意”。
第十七条 转基因食品采用下列方式标注：
（一）定型包装的，在标签的明显位置上标注；
（二）散装的，在价签上或另行设置的告示牌上标注；
（三）转运的，在交运单上标注；
（四）进口的，在贸易合同和报关单上标注。
第十八条 转基因食品的标签应当真实、客观，不得有下列内容：
（一）明示或暗示可以治疗疾病；
（二）虚假、夸大宣传产品的作用；
（三）卫生部规定的禁止标识的其他内容。
第五章 监 督
第十九条 卫生部对已经批准生产或者进口的转基因食品发现有下列情形之一的，进行重新评价：
（一）对转基因食品食用安全性和营养质量的科学认识发生改变的；
(二)转基因食品食用安全性和营养质量受到质疑的；
(三)其他原因需要重新评价的。
第二十条 卫生部对转基因食品的生产经营组织定期或者不定期监督抽查，并向社会公布监督抽查结果。
第二十一条 卫生部认定的转基因食品食用安全性和营养质量检验机构须按照卫生部制定的规程及有关标准进行评价。
对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的，由卫生部责令改正，并予以通报批评；情节严重的， 收回认定资格。
第二十二条 从事转基因食品检验、评审和监督工作的人员应当具备相应的专业素质和职业道德。
第二十三条 转基因食品生产经营的经常性卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第六章 附则
第二十四条 违反本办法，由卫生行政部门按照《食品卫生法》的有关规定进行处罚。
第二十五条 本办法由卫生部负责解释。
第二十六条 本办法自2002年7月1日起施行。
关于印发《烟花爆竹经营企业安全评价细则（试行）》的通知
国家安全生产监督管理总局
安监总危化〔2006〕225号
关于印发《烟花爆竹经营企业安全评价细则（试行）》的通知
各自、自治区、直辖市安全生产监督管理局：
为了贯彻实施《烟花爆竹经营许可实施办法》（国家安全监管总局令第7号），规范烟花爆竹批发经营企业的安全评价工作，制订了《烟花爆竹经营企业安全评价细则（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年十月二十五日
烟花爆竹经营企业安全评价细则（试行）
1 主要内容和适用范围
1.1 本细则规定了烟花爆竹经营企业安全评价的基本原则和目的、主要依据、评价机构、评价内容、基本程序以及安全评价报告的格式和要求等。
1.2 本细则适用于烟花爆竹批发经营企业的安全评价，也适用于烟花爆竹经营企业自身的安全管理。
2 基本原则和目的
2.1 贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持客观、科学、公正的安全评价原则。
2.2 通过认真查找、辩识烟花爆竹经营企业存在的危险、有害因素，分析发生事故的可能性及其危害程度，客观、科学地评价企业的安全生产条件和安全生产状况符合国家有关法律法规、国家（或行业）标准规范的程度，有针对性地提出改进措施和建议，提高企业安全管理和安全保障水平。
3 主要依据
3.1 法律法规、国家（行业）标准：
a) 《中华人民共和国安全生产法》；
b) 《烟花爆竹安全管理条例》；
c) 《烟花爆竹经营许可实施办法》；
d) 《烟花爆竹工厂设计安全规范》（GB 50161）；
e) 《烟花爆竹劳动安全技术规程》（GB 11652）；
f) 《烟花爆竹 安全与质量》（GB 10631）；
g) 《建筑设计防火规范》（GBJ16）；
h) 《重大危险源辩识》（GB 18218）；
i） 其它适用于烟花爆竹安全评价的有关法规、规章、规范和技术标准。
3.2 被评价单位的委托书或者被评价单位与评价机构签订的合同。
4 评价机构
承担烟花爆竹经营企业安全评价的中介机构，应当具有符合规定的安全评价资质，并对作出的评价结果负责。
5 评价内容
安全评价的内容一般包括：
a) 对烟花爆竹经营企业的安全管理综合情况进行审查评价，主要对其组织机构、从业人员、规章制度等方面的资料进行审核；
b) 对烟花爆竹经营企业的仓库总体布局进行现场检查评价，主要对其库区选址、库房布局、安全设施等进行检查；
c) 对烟花爆竹经营企业的仓库的每个单元（库房）进行现场检查评价，主要对其每一个库房的建筑结构、防护屏障、定员定量、消防、防雷与防静电、电气设施、储存运输等进行检查；
d) 对烟花爆竹经营企业的其他有关安全生产的重要项目进行检查。
6 基本程序
6.1 前期准备 。
6.1.1 被评价单位提出安全评价申请或委托书。
6.1.2 被评价单位与评价机构签订合同，明确评价对象和范围。
6.1.3 被评价单位应提供下列相关资料：
a) 工商行政管理部门核发的营业执照或者法人条件证明；
b) 单位的基本情况；
c) 库区平面布置图及其周边关系位置图，库房土建图及安全设施目录；
d) 经营产品范围（包括产品级别和产品类别）；
e) 安全生产组织机构及安全管理人员；
f) 相关人员培训资质证明；
g) 安全管理规章制度；
h) 事故应急救援预案；
i) 储存仓库基本情况和配送服务能力证明；
j) 特种设备检测合格证明；
k) 库房消防设施和设备清单；
l) 事故记录和隐患整改记录。
6.1.4 需要提供的其它资料，由评价机构根据评价需要确定。
6.2 资料审核。
6.2.1 安全评价机构按烟花爆竹经营企业应当具备的基本安全条件的要求，对被评价单位提供的资料进行审核，审核资料是否完整、准确，是否符合企业的实际情况并得到良好执行。资料审核主要内容见附表1。
6.2.2 安全评价机构应将资料审核的情况反馈到被评价单位，以便其采取相应的改进措施。
6.3 现场评价。
6.3.1 制定现场评价计划。
6.3.2 实施现场评价计划。
a) 对仓库总体布局进行现场检查，检查主要内容见附表2；
b) 对每个库房进行现场检查，检查主要内容见附表3及3-1。
6.4 对被评价对象可能存在的危险、有害因素进行辨识和分析。
6.5 根据评价项目的具体情况，选择科学、合理、适用的定性、定量评价方法，对重大危险、有害因素进行定性、定量评价，确定引起事故发生的危险、有害因素和严重程度。
6.6 安全对策、措施及建议。
a) 安全技术对策、措施；
b) 安全管理对策、措施。
6.7 评价机构将发现问题、安全对策措施及建议通知被评价单位。
6.8 归纳、综合各部分评价结果，给出总体结论。
6.8.1 确定评价结论意见的原则：
a) 附表1、附表2、附表3-1中所列的审核和检查项目，全部合格的，为符合安全条件；
b) 附表1、附表2、附表3-1中所列的审核和检查项目，有一项不合格的，为不符合安全条件；
c) 评价机构根据评价实际增加的其他审核和检查项目，由评价机构根据实际给出结论，判定其是否符合安全条件；
d) 对审核和检查项目中不合格项目，均应采取措施进行整改，整改完成后，由评价机构评价认定，能达到安全要求的，视为符合安全条件。
6.8.2 提出安全评价结论应综合考虑下列因素：
a) 资料审核的结论意见；
b) 总体布局现场检查的结论意见；
c) 评价单元/库房现场检查的结论意见；
d) 采用其他定量评价方法对重大危险源进行评价的结论意见。
6.8.3 评价结论为下列2种：
a) 符合安全条件；
b) 不符合安全条件。
6.9 编制安全评价报告。
报告正文内容一般应包括：
a) 概述；
b) 评价目的和原则；
c) 评价依据和范围；
d) 企业基本情况；
e) 库区平面布置图和外部安全距离示意图；
f) 主要危险、有害因素的辩识与分析；
g) 重大危险源的辩识与定量评价；
h) 资料审核情况；
i) 现场审查情况；
j) 评价单元的划分及评价方法的选择；
k) 安全对策、措施和建议；
l) 整改复查情况；
m) 评价结论。
6.10 安全评价报告交付。
由评价机构按照合同约定或被评价单位完成整改情况，将安全评价报告交付被评价单位。
7 报告的格式和要求
7.1 报告的格式。
报告的格式一般为：
a) 封面、封底（格式参见附录A 略）；
b) 评价机构安全评价资格证书副本复印件；
c) 著录项（格式参见附录B 略）；
d) 目录；
e) 编制说明；
f) 正文；
g) 附件。
7.2 报告的要求。
7.2.1 评价报告要内容全面、客观公正、条理清楚、数据完整、结论明确、对策措施可行。
7.2.2 评价机构应当对评价报告的真实性负法律责任。
附表:1、烟花爆竹经营企业安全评价——资料审核表
2、烟花爆竹经营企业安全评价——仓库总体布局现场检查表
3、烟花爆竹经营企业安全评价——评价单元/库房现场检查表
3-1、评价单元/库房现场检查表
附录A、B
济南市政府采购管理办法
山东省济南市人民政府
济南市政府采购管理办法
济南市人民政府
（第50次市长办公会议讨论通过）
第一章 总则
第一条 为加强财政支出管理，规范政府采购行为，促进廉政建设和经济活动的健康发展，根据《中华人民共和国预算法》及有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称政府采购，是指政府为实现管理职能或者为社会公众提供服务的需要，以规范的方式和程序，使用财政性资金购买货物、工程、服务的行为。
第三条 凡使用财政性资金的机关、事业单位、社会团体和其他经济组织（以下称采购单位）以及与政府采购活动相关单位，必须遵守本办法。
前款所称财政性资金，包括预算内资金、预算外资金、事业收入以及国内外政府贷款。
第四条 市财政局是本市政府采购工作的主管部门。各县（市）区财政局负责本级政府采购的管理和监督工作。各级政府采购办公室具体负责本级政府采购的日常管理工作。
第五条 政府采购应当遵循公开、公平、公正和效益原则，维护公共利益，最大限度地提高财政性资金的使用效益。
第二章 政府采购预算与采购方式
第六条 财政部门应当根据本级政府采购的实际需要，编制本级政府集中采购目录，确定政府采购范围，报同级人民政府批准后实施。
第七条 采购单位在编制年度部门预算时，同时编制年度政府采购预算。政府采购预算应当列明拟采购项目的名称、数量、质量、规格、性能要求、参考单价、总金额、供应时间等内容，并随同部门预算报送财政部门。
财政部门应当按照审核批准的政府采购预算，编制本级政府采购计划，确定政府采购方式。
第八条 政府采购实行集中采购与分散采购相结合，以集中采购为主的原则。
集中采购由财政部门委托政府采购机构或具备政府采购招标代理资质的中介机构组织实施。
政府采购机构或具备政府采购招标代理资质的中介机构应当按照政府采购计划确定的采购范围和采购方式组织采购活动。并按照规定向同级财政部门报送采购有关资料。
凡未列入集中采购目录的，由各单位分散采购，但采购结果必须报财政部门备案。
第九条 中介机构具备下列条件的，经市财政部门批准，方可取得政府采购招标代理资格：
（一）依法成立，具有法人资格；
（二）熟悉国家有关政府采购方面的法律、法规和政策，接受过财政部门政府采购业务培训的人员比例达到机构人员的20％以上；
（三）具有一定数量能胜任工作的专业人员，其中具有中级和高级专业技术职称的人员应分别占机构人员总数的50％和10％以上；
（四）具备较完善的供应（承包）商信息库、专家库、招标业务资料库；
（五）遵守法律、法规，具有履行采购合同的能力和良好信誉；
（六）财政部门规定的其他条件。
第十条 政府采购采用公开招标采购、邀请招标采购、竞争性谈判采购、询价采购、单一来源采购等方式进行。
第十一条 按照国家规定必须进行招标的采购项目，应当招标采购。有下列情形之一的，可以实行其他采购方式：
（一）涉及国家安全和秘密的；
（二）采购项目只有唯一的供应（承包）商，其他产品无法代替的；
（三）因发生不可抗力事件，不宜采用招标方式的；
（四）经公告无三家以上供应（承包）商参加投标，或者供应（承包）商未对招标文件作出实际性响应而导致招标无法进行的。
第十二条 有下列情形之一的，可以采用竞争性谈判采购方式：
（一）招标后，没有供应（承包）商投标或者没有合格标的；
（二）出现了不可预见的急需采购，而无法按招标方式得到的；
（三）投标文件的准备需较长时间才能完成的；
（四）供应（承包）商准备投标文件需要高额费用的；
（五）对高新技术含量有特别要求的；
（六）财政部门认定的其他情形。
第十三条 采购项目属于标准规格且价格弹性不大的，可以采用询价采购方式，但必须有三家以上的供应（承包）商报价。
第十四条 有下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式：
（一）只能从特定供应（承包）商处采购或者供应（承包）商拥有专有权，且无其他合适替代的；
（二）原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充，必须向原供应（承包）商采购的；
（三）在原招标范围内，补充合同的价格不超过原合同价格50％的，必须与原供应（承包）商签约的；
（四）预先声明需对原有采购进行后续扩充的；
（五）财政部门有充足理由认为只有从特定供应（承包）商处进行采购，才能促进实施相关政策目标的；
（六）从残疾人、慈善等机构采购的；
（七）财政部门认定的其他情形。
第三章 招标采购程序
第十五条 招标采购分为公开招标采购和邀请招标采购。
公开招标应当由受委托的政府采购机构或中介机构（以下简称招标人）向社会公开发布招标公告，并且至少有三家符合招标文件规定资格的供应（承包）商参加投标。
邀请招标应当由招标人向五家以上符合招标文件规定资格的供应（承包）商发出投标邀请书，并且至少有三家投标人参加投标。
第十六条 采用公开招标的，招标人应当于投标截止日20日以前发布招标公告，招标公告包括以下主要内容：
（一）招标人的名称、地址；
（二）招标项目的名称、规格、数量；
（三）供应（承包）商的资格要求；
（四）获取招标文件的办法和时间；
（五）投标时间和地点。
第十七条 招标人应当根据政府采购项目编制招标文件，招标文件包括以下主要内容：
（一）采购项目的名称、数量、规格；
（二）交货、竣工或提供服务的时间、地点；
（三）投标保证金的数额；
（四）投标文件的编制要求；
（五）开标的时间和地点；
（六）投标人提供的有关资格和资信证明文件；
（七）提交投标文件的方式、地点、截止时间；
（八）采购合同格式及其条款；
（九）其他需要说明的事项。
第十八条 招标人应当根据采购的项目编制标底，在定标前必须密封保存，任何人不得泄露。
第十九条 招标文件发出后，招标人需要修改、补充或者更正招标文件的，应当在投标截止日15日前以书面形式通知已索取招标文件的供应（承包）商。
第二十条 已索取招标文件、拟参加投标的供应（承包）商，应当按照招标文件规定的内容和要求编制投标文件。编制的投标文件应当加盖本单位印章并由其法定代表人或者其授权的代理人签字后，密封送达招标人，并按规定交纳投标保证金。
第二十一条 招标人应当根据采购的内容组织评标委员会，评标委员会由招标人代表、采购单位代表和有关专家组成，并邀请监察、财政、审计等部门派员参加。评标委员会成员总人数为5人以上的单数，其中专家人数不得少于三分之二，与投标人有利害关系的人员应当回避。
评标委员会成员应当严格遵守评标规则，依法、公正的履行职责。
第二十二条 评标委员会应当按照招标文件的要求，对投标文件提出的质量、价格、性能、期限、服务等条件以及投标人的资质、信誉等进行综合评审，确定中标人，并写出书面评标报告。
在性能、服务同等的情况下，对于价格作为唯一因素的采购项目，可以公开竞标，由报价最低者中标。
第二十三条 中标确定后，招标人应当在2日内向中标人发出中标通知书，并同时将中标结果通知所有未中标的投标人。
招标人应当在发出中标通知书次日起，向未中标的投标人退还投标保证金。
第二十四条 招标人与中标人应当在中标通知书规定的期限内，按照招标文件和中标人的投标文件签订书面采购合同。
第四章 管理与监督
第二十五条 政府采购项目，资金来源属预算内资金和预算外资金的，财政部门应当将采购资金直接拨付到政府采购资金专户。
政府采购项目，资金来源属自筹资金与预算内（外）资金配套的，采购单位应当于采购开始前，将自筹资金部分划拨到政府采购资金专户。
第二十六条 采购单位应当对供应（承包）商提供的货物、工程项目或者服务进行验收，验收合格的，由财政部门根据采购合同对验收结果进行审核，符合规定的，办理采购资金的拨付手续。
第二十七条 属分散采购的，财政部门应当按照合同约定拨款，由采购单位与供应（承包）商直接结算。
第二十八条 财政部门应当加强对政府采购的监督检查，监督检查内容包括：
（一）政府采购预算的执行情况；
（二）政府采购是否按批准的采购计划进行；
（三）政府采购方式和采购程序是否符合本办法的规定；
（四）采购合同的履行情况；
（五）其他应当监督检查的内容。
被检查的单位或者个人应当如实提供有关资料和情况，不得拒绝检查。
第二十九条 财政部门发现正在进行的采购活动违反规定，可能给国家、社会公众和当事人利益造成重大损失或导致采购无效的，应当责令招标人或采购单位停止采购，并依照有关法律、法规及本办法的规定进行处理。
第三十条 政府采购当事人认为自己的合法权益受到损害，可以向财政部门提出书面投诉。财政部门应当在收到投诉书之日起30日内作出处理。
第三十一条 国有资产管理部门应当加强新增国有资产的管理，及时办理新增资产的登记。
第三十二条 监察、审计部门应当依法对政府采购活动以及资金的使用进行监察、审计，并将有关情况向社会公布。
任何组织和个人均有权对政府采购过程中的违法行为进行控告和检举。
第五章 法律责任
第三十三条 违反本办法规定，采购单位未经财政部门批准，自行确定采购方式或者自行组织采购的，财政部门不予拨付其采购资金，并按照有关规定追究单位主要负责人和直接责任人的责任。
第三十四条 供应（承包）商违反本办法规定，有下列情形之一的，由财政部门给予警告，并处以1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，三年内不得参加政府采购活动。
（一）弄虚作假，隐瞒企业资格的；
（二）恶意抬高标价或者压低标价的；
（三）互相串通排挤对手的。
第三十五条 采购单位与供应（承包）商应当依法履行合同，当事人因履行合同发生争议的，可以向济南仲裁委员会申请仲裁，也可以向人民法院提起诉讼。
第三十六条 招标人未按照本办法规定组织招标或者与投标人串通虚假采购，给财政部门或者采购单位造成损失的，应当承担赔偿责任；情节严重的，取消其代理资格，并追究其主要负责人和直接责任人的行政或者刑事责任。
第三十七条 财政部门及其工作人员应当严格执行本办法，对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿的，由其所在单位或上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第三十八条 本办法自发布之日起施行。
济南市政府集中采购目录
（一）货物类：
1、公务用机动车辆；
2、专用车辆；
3、电梯；
4、锅炉；
5、空调（包括中央空调）；
6、办公家具（采购金额在5万元以上的）；
7、医疗器械（采购金额在20万元以上的）；
8、教学、科研仪器设备（采购金额在10万元以上的）；
9、影视设备（包括录像设备和音响设备）；
10、计算机、打印机、复印机、传真机等办公自动化设备；
11、服装；
12、采购单价在2万元或批量采购金额在5万元以上的其他物品。
（二）工程类：
1、建筑工程（建筑面积在500平方米或者投资额在50万元以上的房屋建造和土建工程）；
2、装饰装修工程（投资额在20万元以上的修缮、装饰、装修等工程）；
3、环保绿化工程（投资额在20万元以上的环境保护和园林绿化工程）。
（三）服务类：
1、国际机票；
2、公务用车的定点加油；
3、公务用车的统一保险；
4、信息系统的开发、设计。
2000年11月30日
